ברוכים הבאים

עמיתים יקרים,

הננו שמחים להזמינך להשתתף בוועידה השנתית לרוקחים ממונים ואחראי מעקב תרופתי – חידושים, מגמות ואתגרים ברישום תרופות.
הוועידה תתקיים ב-24 בינואר במלון דיוויד אינטרקונטיננטל ת"א.

הוועידה השנתית תעסוק במסלול חיי התרופה: אתגרים, בעיות ופתרונות ברישום תכשירים

מסלול חיי התכשיר מחייב את כלל העוסקים בו בראייה אינטגרטיבית, וממשקי עבודה משולבים כדי להבטיח את עקרונות הרישום: איכות, בטיחות ויעילות.

בכנס ייחודי זה נבחן את הממשקים בין העוסקים בתחום וכיצד הם פועלים באופן משולב להבטיח את עקרונות הרישום לאורך של מסלול חיי התרופה. במהלך הכנס יציגו מומחי תוכן ועשייה ממשרד הבריאות, רגולציה ותעשיית התרופות העוסקים בתהליכי רישום כיצד הם מתמודדים ופותרים סוגיות שונות המובאים לפתחם, בראייה כוללת, בנושא רישום, תופעות לוואי, ייצור, שחרור אצוות ועוד.

נשמח לראותכם בין משתתפי הוועידה,

בברכה,

יו"ר הכנס פרופ' איל שורצברג סגן מנהל בית לספר לרוקחות, אוניברסיטת בן גוריון, מייסד שותף ויו"ר חברת אפוויזר בע"מ

תכנית הוועידה

08:30 - 09:00

התכנסות ורישום

09:00 - 09:10

ברכות ודברי פתיחה

יו"ר הכנס: פרופ' איל שורצברג

ס. מנהל ומנהל התוכנית לתואר שני ברוקחות קלינית וניהול רגולטורי, הפקולטה למדעי הבריאות, אוניברסיטת בן גוריון

גב' בת אל כהן

רוקחת, מנהלת רגולציה, בורינגר אינגלהיים

09:10 - 09:40

מושב פתיחה

רגולציה דינמית ומשתנה

יו"ר: גב' בת אל כהן

רוקחת, מנהלת רגולציה, בורינגר אינגלהיים

09:10 - 09:30

שיקולי עלות תועלת ברישום תכשירים, חזון או מציאות?

דר' מורדי רבינוביץ

מנכ"ל מ.ר. סל לבריאות בע"מ, לשעבר מנהל המחלקה לטכנולוגיות רפואיות במכבי שירותי בריאות

09:30 - 09:50

איך מודדים יעילות ובטיחות בתהליך הערכת תכשיר

דר' מיכל הירש וקסברג

מנהלת מחלקת רישום, אגף הרוקחות, משרד הבריאות

09:50 - 10:20

אתגרים ברישום תרופות גנריות בשוק ארה"ב

Miriam Getsis

Associate Vice President,
Head of Regulatory Affairs Israel&USA
Taro Pharmaceutical Industries Ltd

10:20 - 10:40

מעקב לא שיגרתי - איך מתמודדים עם דיווחי תופעות לוואי באיננטרנט וברשתות החברתיות

דר' עינת גורליק

מנהלת מחלקת מעקב מידע תרופותי וניהול סיכונים, אגף הרוקחות, משרד הבריאות

10:40 - 11:10

הפסקת קפה וביקור בתערוכה

11:10 - 12:40

מושב בוקר

הזדמנויות ואיומים ברגולציה

יו"ר: דר' דניז אינבינדר

PV RA Operation and Alliance Director, מדיסון פארמה, מרצה בבית ספר לרוקחות, אוניברסיטת גוריון

11:10 - 11:40

אינובציה כמכשיר לרגולציה - אתגרים רגולטורים ברישום תכשירי העתיד

מגר' אילנה וויס

ס. מנהלת המחלקה לרישום, אגף הרוקחות, משרד הבריאות, דוקטורנטית במחלקה לניהול מערכות בריאות, אוניברסיטת בן גוריון

11:40 - 12:10

כשהצלחה פוגשת הזדמנות, מעקב תרופתי בישראל, נוהל שש בראי משבר האלטרוקסין

גב' דגנית אבן ספיר

QPPV, MSD ישראל

12:10 - 12:40

"אצווה ממבט ראשון" - כל מה שרציתם לדעת על אצווה ראשונה

גב' לילי אדר

IMP QP & Apointed pharmacist,
מיכל קליין QP & Quality Unit Manager, רוש ישראל

12:40 - 13:00

הפסקת קפה וביקור בתערוכה

13:00 - 14:30

מושב צהריים

פנים רבות לרגולציה

יו"ר: גב' בת אל כהן

רוקחת, מנהלת רגולציה, בורינגר אינגלהיים

13:00 - 13:30

גבולות הגזרה של הרגולציה - השלכות משפטיות של פעולות הרוקחים, הממונים ואחראי מעקב תרופתי, QP

עו"ד דובב אפל

שותף, משרד ש. הורביץ ושות'

13:30 - 14:00

כלים שלובים - ממשקי עבודה בין רישום, QP ו QPPV הלכה למעשה

מר עוז וולך

רוקח, סמנכ"ל רגולציה, ציות ואתיקה, קבוצת ניאופרם

14:00 - 14:30

שיתופי פעולה בין לאומים ברגולציית תכשירים

דר' ענת בם כגן

Head of Medical Technologies National Projects and International Regulatory Partnerships at Ministry of Health Israel

14:30 - 15:15

ארוחת צהריים

הרשמה לוועידה

דמי הרשמה לנציגי חברות

הרשמה עד ה-31.12.2022
700 ₪+ מע"מ
הרשמה מה-1.1.2023 עד ה-8.1.2023
750 ₪+ מע"מ
הרשמה מה-9.1.2023 עד ה-19.1.2023
800 ₪+ מע"מ
הרשמה מה-20.1.2023 ועד יום הכנס כולל
850 ₪+ מע"מ

דמי ההרשמה כוללים :

  1. כניסה לכל הרצאות הוועידה ומעבר בכל הכנסים השונים
  2. ביקור בתערוכה
  3. תוכנית הכנס ופריטים מודפסים אחרים (לא כולל מצגות מרצים)
  4. הפסקות קפה &  ארוחת צהריים

שיטת התשלום :

תשלום דמי רישום (בשקלים) יכול להתבצע כדלקמן :

בכרטיס אשראי  ויזה, מסטרקארד או אמריקן אקספרס

רישום יהיה תקף רק עם קבלת התשלום המלא על ידי מחלקת הרישום על פי המועד הסופי המצוין .

חשבונית מס תשלח לאחר אישור התשלום במייל .

רישום מדיניות ביטולים
כל הביטולים חייבים להיעשות בכתב ולהישלח בפקס או בדוא"ל למחלקת רישום .

עד 7 ימים לפני הכנס  – ללא דמי ביטול
פחות מ -7 ימים לפני הכנס- דמי ביטול בגובה דמי ההרשמה

***המחירים כוללים מע"מ

מחלקת רישום: 03-7650504
פקס :   03-6493667