ברוכים הבאים!
לכל חברינו ושותפינו בתעשייה הפרמצבטית: מולקולה כימית, ביוטכנולוגיה ותרפיות מתקדמות.
הננו שמחים להזמינכם להשתתף בוועידה השנתית להבטחת איכות של תרופות.
הכנס יתקיים בתאריך 24.1.23 בין השעות 8:30-15:00 במלון דיוויד אינטרקונטיננטל ת"א
בישראל חברות פרמצבטיקה רבות; כאלה המפתחות מוצרים יחודיים וכאלה המפתחות מוצרים גנריים. החברות שונות בינהן בהתוויות, בדרכי המתן, בתהליכי היצור ובכמות ומגוון המוצרים שלהן.
רוב החברות בישראל מוכרות לחו"ל או מתכוונות למכור לחו"ל ועומדות בדרישות ה-FDA או ה-EU-GMP המבוקר על ידי משרד הבריאות הישראלי.
כולן מתמודדות עם רגולציה שהולכת ומחמירה, עם אתגרים ביצור, בבדיקות ובוולידציות וכל זאת עם צוות איכות שנראה על פי רוב קטן מדיי לגודל המשימה.
בוועידה זו ניתן כלים פרקטיים ליישום דרישות הרגולציה בחברות ונביא מקרי מבחן – Case Studies עימם התמודדנו בהצלחה בשנתיים האחרונות.
נשמח לראותכם,
בברכה,
תכנית הרצאות
רישום והתכנסות
ברכות ודברי פתיחה
יו"ר הכנס: דר' סיגלית אריאלי פורטנוי, מנכ"ל ומייסדת Gsap
מושב פתיחה
סמנכ"ל פארמה איכות, Gsap
מגמות וממצאים עיקריים מביקורות בתחום האספטי
מפקחת ארצית לתנאי יצור נאותים תכשירים רפואה
מכון לבקורת ותקנים של חומרי רפואה משרד הבריאות
עדכונים ל ANNEX 1 ביצור מוצרים סטריליים
סמנכ"ל פארמה איכות Gsap
יצור אספטי בתרפיות מתקדמות- אתגרים וגישות חדשות
מנהלת פרויקטים Gsap
הסמכה והכשרה של עובדים למערך האספטי
סמנכ"ל איכות SCIVAC
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
מושב בוקר
מנהלת פרויקטים Gsap
בניית תוכנית CCS - איך עושים את זה נכון?
מנהלת פרויקטים Gsap
שיקולי איכות ורגולציה במיקור חוץ: השאלות ש(כנראה) לא ידעת שצריך לשאול...
מנכ"לית אנליסט מעבדות שירות
Cleaning Validation - How to implement a compliant plan
יועצת, לשעבר מבקרת ביחידת GMP במשרד הבריאות
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
מושב צהריים
מנהל תחום הנדסה וולידציה Gsap
האתגרים באישור ספקי חומר גלם
סמנכ"ל איכות ו- QP
פרוטליקס
Myths vs. real basis behind Moist Steam Sterilization
בעלים,
10AR – Sterile Engineering Solutions
תכנון חדרים נקיים לייצור אספטי – עקרונות תכנון קונספטואלי והסמכה
מנהל תחום הנדסה וולידציה Gsap
Aseptic Isolators, and R.A.B.S Technologies
מנהל פיתוח עסקי בחברת "רבונה" יצרנית איזולטורים
ארוחת צהריים
דוברים
10AR – Sterile Engineering Solutions
פרוטליקס
הרשמה
הרשמה לנציגי חברות
דמי ההרשמה כוללים :
- כניסה לכל הרצאות הוועידה ומעבר בכל הכנסים השונים
- ביקור בתערוכה
- תוכנית הכנס ופריטים מודפסים אחרים (לא כולל מצגות מרצים)
- הפסקות קפה & ארוחת צהריים
שיטת התשלום :
תשלום דמי רישום (בשקלים) יכול להתבצע כדלקמן :
בכרטיס אשראי : ויזה, מסטרקארד או אמריקן אקספרס
רישום יהיה תקף רק עם קבלת התשלום המלא על ידי מחלקת הרישום על פי המועד הסופי המצוין .
חשבונית מס תשלח לאחר אישור התשלום במייל .
רישום מדיניות ביטולים
כל הביטולים חייבים להיעשות בכתב ולהישלח בפקס או בדוא"ל למחלקת רישום .
עד 7 ימים לפני הכנס – ללא דמי ביטול
פחות מ -7 ימים לפני הכנס- דמי ביטול בגובה דמי ההרשמה
***המחירים כוללים מע"מ
מחלקת רישום: 03-7650504
פקס : 03-6493667